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喜報(bào) | 省食藥檢院三項(xiàng)科研成果分獲2023年度山東省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)和二等獎(jiǎng)

點(diǎn)擊量:                 發(fā)布時(shí)間:2024-05-22                 信息來源: 原創(chuàng)

近日,山東省人民政府發(fā)布《山東省人民政府關(guān)于2023年度山東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)的決定》。由省食藥檢院主持完成的“高端蛇毒血凝酶產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)體系構(gòu)建與規(guī)?;瘧?yīng)用獲科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng),參與完成的“抗體類藥物關(guān)鍵技術(shù)突破及重要產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化”獲科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng),主持完成的“肝素系列藥物關(guān)鍵制備技術(shù)及質(zhì)控體系創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用獲科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng),實(shí)現(xiàn)了省食藥檢院在山東省最高級(jí)別科技獎(jiǎng)勵(lì)中的重大突破。

“高端蛇毒血凝酶產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)體系構(gòu)建與規(guī)?;瘧?yīng)用”項(xiàng)目由石峰博士團(tuán)隊(duì)牽頭,聯(lián)合山東大學(xué)等4家單位共同完成。該項(xiàng)目針對(duì)高端蛇毒血凝酶原料及制劑技術(shù)瓶頸,創(chuàng)新蝮蛇蛇毒種屬溯源技術(shù),突破原料分離純化與制備技術(shù)瓶頸,構(gòu)建了蛇毒血凝酶生產(chǎn)和質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)體系,實(shí)現(xiàn)了高端蛇毒血凝酶制劑技術(shù)突破。項(xiàng)目完成國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制訂和授權(quán)發(fā)明專利十多項(xiàng),整體技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平。參與完成的“抗體類藥物關(guān)鍵技術(shù)突破及重要產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目通過持續(xù)科技創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)“卡脖子”技術(shù)等的重大突破?!案嗡叵盗兴幬镪P(guān)鍵制備技術(shù)及質(zhì)控體系創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”項(xiàng)目由鞏麗萍主任藥師團(tuán)隊(duì)牽頭,聯(lián)合校企等3家單位共同完成,該項(xiàng)目攻克了精細(xì)結(jié)構(gòu)解析和免疫原性評(píng)價(jià)等仿制藥一致性評(píng)價(jià)重點(diǎn)難題,促進(jìn)肝素系列藥物由中低端向高端高品質(zhì)的轉(zhuǎn)型升級(jí),助力7家企業(yè)的13個(gè)產(chǎn)品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),具有良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

近年來,省食藥檢院聚焦藥品科學(xué)監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法的研究,以服務(wù)監(jiān)管需求、產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為落腳點(diǎn),聚力推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究、技術(shù)創(chuàng)新和成果運(yùn)用,通過科學(xué)謀劃、政策引導(dǎo)、平臺(tái)建設(shè)、深化合作等方式,闖出了一條創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的道路,高水平學(xué)術(shù)成果和高層次人才不斷涌現(xiàn)。

下一步,省食藥檢院將以“國家(山東)暨山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)(濟(jì)南)食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)建設(shè)為契機(jī),繼續(xù)瞄準(zhǔn)藥品研發(fā)重點(diǎn)需求,加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),為藥品科學(xué)監(jiān)管提供強(qiáng)有力支撐,為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)檢驗(yàn)力量。



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