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藥理毒理室(加掛藥物安全評(píng)價(jià)中心牌子)崗位職責(zé)

點(diǎn)擊量:                 發(fā)布時(shí)間:2021-01-24                 信息來源: 原創(chuàng)

(1)承擔(dān)各類藥品的藥理毒理檢驗(yàn)及藥品注冊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥理毒理部分的復(fù)核檢驗(yàn);保健食品功能學(xué)和毒理學(xué)、化妝品毒理學(xué)檢驗(yàn)檢測工作。

(2)承擔(dān)進(jìn)口各類藥品的藥理毒理檢驗(yàn)及進(jìn)口藥品注冊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥理毒理部分的復(fù)核檢驗(yàn)。

(3)承擔(dān)各類藥品藥理毒理部分國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的起草、復(fù)核及修訂工作。

(4)負(fù)責(zé)藥品、保健食品、化妝品相關(guān)檢驗(yàn)新技術(shù)、新方法的研究及有關(guān)藥理、藥效、毒理的研究和技術(shù)咨詢、服務(wù)等。

(5)承擔(dān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室的管理。

(6)負(fù)責(zé)科室檢驗(yàn)儀器設(shè)備操作規(guī)范的起草、修訂和實(shí)施。

(7)負(fù)責(zé)制定科室儀器設(shè)備年度采購計(jì)劃,參加儀器設(shè)備安裝、驗(yàn)收;科室儀器設(shè)備的使用、自校、維護(hù)保養(yǎng)、期間核查等。

(8)負(fù)責(zé)科室檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、試藥的管理及制定采購計(jì)劃。

(9)負(fù)責(zé)科室受控文件的管理。

(10)負(fù)責(zé)科室使用的標(biāo)準(zhǔn)版本變更和相關(guān)新方法確認(rèn)驗(yàn)證。

(11)負(fù)責(zé)進(jìn)修實(shí)習(xí)人員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與培訓(xùn)。

(12)參加擴(kuò)項(xiàng)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證等技術(shù)和質(zhì)量活動(dòng)。

(13)負(fù)責(zé)省內(nèi)藥檢所及有關(guān)單位的藥理毒理檢驗(yàn)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn),協(xié)助研究解決技術(shù)上的疑難問題。

(14)負(fù)責(zé)科室儀器設(shè)備等固定資產(chǎn)的管理。

(15)負(fù)責(zé) GLP 實(shí)驗(yàn)室管理。

(16)承辦院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。


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