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如何識別藥品的批準文號

點擊量:                 發(fā)布時間:2022-05-31                 信息來源: 原創(chuàng)

來源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshyp/20171024095701745.html

正文:

  藥品批準文號是國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號,是藥品生產(chǎn)合法性的重要標志。未取得藥品批準文號的生產(chǎn)企業(yè)不得生產(chǎn)藥品。國外以及中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品進入國內(nèi)上市銷售的,必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準注冊,并取得相應藥品批準文號。
  藥品批準文號格式如下。
 ?。?)國產(chǎn)藥品 國藥準字H(Z、S)+ 8位數(shù)字,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。
 ?。?)中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的藥品 《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為H(Z、S)+8位數(shù)字,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。
 ?。?)進口藥品分包裝 國藥準字J+ 8位數(shù)字。
 ?。?)進口藥品 《進口藥品注冊證》證號的格式為H(Z、S)+ 8位數(shù)字,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。



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